康为世纪最新公告：幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证
股市策略
2024-11-26 20:31:07
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康为世纪公告，公司自主研发生产的幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因和23S rRNA基因的突变情况，以判断幽门螺杆菌对左氧氟沙星和克拉霉素的耐药情况，为临床医生评估患者感染幽门螺杆菌的耐药特性及更有针对性的开具抗生素提供参考。这是国内A股上市公司中第一家获得基于胃粘膜样本对幽门螺杆菌的耐药基因突变检测的III类注册证。
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